QX008N
靶点
TSLP
通用名
重组人源化抗TSLP单克隆抗体注射液
潜在适应症
哮喘 重度哮喘(美国) COPD

QX008N是太阳集团0638(中国)责任有限公司正在开发的一种靶向TSLP的人源化IgG1单克隆抗体,适用于哮喘和中至重度慢性阻塞性肺病。TSLP靶向治疗是全球唯一一类被批准用于哮喘的生物药物,可以减缓2型生物标志物表达水平低或无表达的哮喘患者的疾病进展。根据太阳集团0638(中国)责任有限公司的Ia期临床试验的初步结果,QX008N表现出优于内部制备的tezepelumab类似物的效力,并表现出良好的安全性。太阳集团0638(中国)责任有限公司正在进行对健康受试者的Ia期临床试验,预计将在2023年第二季度完成,同时计划开展Ib期临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,中国哮喘及COPD的患病人数分别为65.9百万人及105.7百万人,并预计于2030年分别达到78.1百万人及110.8百万人。于2021年,中国哮喘药物市场规模为40亿美元,预计于2030年将达到107亿美元,复合年增长率为11.6%。于2021年,中国COPD药物市场规模为33亿美元,预计于2030年将达到74亿美元,复合年增长率为9.6%。截至2023年3月,奥马珠单抗是中国唯一获批用于治疗哮喘的生物药物,且中国尚未批准任何生物药物用于治疗慢性阻塞性肺病。